Компанията отрича да омаловажава рисковете от хитовото лекарство Gardasil.

Робърт Ф. Кенеди-младши ще печели комисионни за “насочване” на пациенти, които ще съдят MSD – Merck Sharp и Dohme.

MSD – Merck Sharp и Dohme е изправена пред първия си съдебен процес заради твърдения, че компанията неправомерно е пуснала на пазара доходоносната си ваксина срещу рак Gardasil като безопасна. Това е най-новият съдебен процес с високи залози за фармацевтичния гигант.

Адвокатите на жена от Лос Анджелис ще твърдят в понеделник, че вторият по големина производител на лекарства в САЩ е подвел потребителите, като е надценил ползите от HPV ваксината и е омаловажил рисковете от нея. Инжекцията се прилага за предотвратяване на човешкия папиломен вирус (HPV), който изследователите са свързали с рак на шийката на матката и други видове рак.

Съдебните заседатели ще бъдат помолени да решат дали MSD е скрил доклади за странични ефекти от американските лекарствени регулатори, преценяващи безопасността на ваксината и дали е стартирал подвеждащи маркетингови кампании, за да превърне лекарството в хитов продукт. MSD натрупа повече от 8 милиарда долара от продажби на Gardasil през 2023 г.

Робърт Ф. Кенеди-младши, кандидатът на президента Доналд Тръмп за министър на здравеопазването и дългогодишен адвокат на ищците, може да се облагодетелства финансово, ако съдебният спор успее.

„Този случай има монументално значение за общественото здраве и начините, по които се доверяваме на компаниите, които произвеждат ваксини“, каза Марк Ланиер, адвокат на ищеца Дженифър Роби, в изявление по имейл. Ланиер спечели множество дела за милиарди долари срещу други производители на лекарства.

MSD отрича да е “злоупотребил” с  маркетинга на Gardasil и казва, че правилно е очертал потенциалните странични ефекти на ваксината върху нейния етикет за безопасност. „Огромен брой научни доказателства продължават да подкрепят безопасността и ефикасността на нашите ваксини срещу HPV.“, каза Робърт Джоузефсън, говорител на базираната в Рауей, Ню Джърси MSD, в изявление по имейл. „Твърденията на ищеца нямат основания и ние оставаме ангажирани да се защитаваме енергично срещу тези твърдения.“

Кенеди е събирал такси през годините за насочване на потенциални жертви на ваксина към адвокатска кантора, която ръководи съдебния спор за Gardasil. Като основател на организацията с нестопанска цел Children’s Health Defense, където той беше виден скептик по отношение на ваксините, Кенеди критикува Gardasil като „опасен и дефектен“.

Кенеди каза във федерален формуляр за разкриване на етична информация, че ако бъде назначен като здравен секретар, той все още ще получава такси за “насочване” на пациенти, които ще съдят MSD. Пресаташето на Кенеди не отговори на телефонните обаждания за коментар.

Програма за ваксини

Като ръководител на Министерството на здравеопазването на САЩ (HHS), Кенеди ще ръководи Националната програма за компенсиране на пострадали от ваксини, създадена през 1988 г., за да компенсира хора, пострадали от ваксини в детска възраст. От създаването си програмата е изплатила почти 5,3 млрд. долара на жертвите, според правителството.

Като част от системата, увредените ищци – като Роби – трябва първо да заведат делата си в специален съд за ваксини без съдебни заседатели, където съдиите решават дали уврежданията изискват обезщетение. Ако ищците не се възстановят или техният случай не бъде разрешен за определен период от време, те могат да отнесат исковете си пред жури в редовната съдебна система.

Правителствената статистика показва, че около 73% от 664 искания за ваксина срещу HPV за 16-годишен период, започващ през 2006 г., не са довели до обезщетение или са били отхвърлени.

Тъй като делата за HPV не са имали голям успех в съдилищата за ваксини, адвокатите са изтеглили исковете си от това място след необходимия период и преследват конвенционални граждански дела, каза Рене Джентри, директор на клиниката за съдебни спорове за увреждания от ваксини в университета Джордж Вашингтон във Вашингтон, окръг Колумбия .

Учестен сърдечен ритъм

В случая на Роби, съдия по въпросите на ваксините каза през 2015 г., че тя не може да докаже, че Gardasil е причинил сърдечно заболяване, което я е оставило прикована към инвалидна количка. Адвокатите на Роби заведоха дело във Върховния съд на Лос Анджелис следващата година, твърдейки, че тя е развила синдром на постурална ортостатична тахикардия (POTS) от ваксинацията. Това заболяване се характеризира с хронично ускорен сърдечен ритъм, когато жертвата стои права, което може да доведе до припадък и умора. Роби също твърди, че е получила увреждане на нервите от инжекцията с Gardasil.

Нейните адвокати казват, че маркетинговата кампания на MSD за Gardasil не е успяла да предупреди потребителите и техните лекари, че ваксината е ефективна само срещу определени видове рак и има само петгодишен срок на годност.

В своите съдебни документи MSD посочва констатацията на съда за ваксините, че Роби не е успяла да докаже, че нараняването й е „всъщност причинено“ от ваксинация и твърди, че служителите на CDC не са „открили опасения за безопасността, свързани с POTS след ваксинация срещу HPV“.

MSD е изправен пред шепа дела на Gardasil в щатския съд в Калифорния, докато се занимава с консолидация на около 200 други дела във федералния съд в Шарлот, Северна Каролина, според съдебни документи.

В предишни съдебни спорове “от високо ново” MSD се съгласи през 2007 г. да плати почти 5 милиарда долара за уреждане на съдебни дела за телесни повреди, твърдящи, че изтегленото от пазара обезболяващо лекарство Vioxx причинява инфаркти и инсулти. Миналата година MSD спечели решение на апелативния съд, което потвърди отхвърлянето на почти 1200 дела, в които се твърдеше, че неговата ваксина срещу херпес зостер Zostavax е причинила пациентите да развият вирусното заболяване.

Делото е Роби срещу MSD – Merck Sharp и Dohme, BC628589, Върховен съд на Калифорния, окръг Лос Анджелис.

Превод от Bloomberg: MEDIAMALL