Предвиждат се по-строг контрол върху износа, по-бърз внос при липси и ежедневен обмен на информация за наличностите в складовете.
Парламентарната комисия по здравеопазването прие на първо гласуване предложените от Министерството на здравеопазването промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Целта е да се подобри снабдяването с лекарства, да се реагира по-бързо при недостиг и да се гарантира по-добра защита на пациентите, съобщиха от министерството.
Повече прозрачност за наличностите
Електронната система за проследяване на лекарствата (СЕСПА) ще събира ежедневно информация за доставките, заявките, отказите за доставка и износа. Аптеките ще могат да проверяват наличностите в складовете на търговците на едро, за да се установяват по-бързо евентуалните липси.
Предвижда се СЕСПА да стане част от Националната здравноинформационна система, което ще улесни обмена на данни и контрола върху движението на лекарствата.
По-строги правила за износа
Променя се методиката за установяване на недостиг. Вместо досегашния праг от 65% ще се отчитат 100% от необходимите количества за едномесечно потребление, като изчисленията ще се основават на данни за последните 12 месеца вместо за шест.
Разширяват се и основанията за ограничаване на износа. При доказана недостатъчност на количествата здравният министър ще може по изключение да забранява износа на определени лекарства, когато това е необходимо за защита на общественото здраве.
По-бърз внос при недостиг
Облекчават се процедурите за паралелен внос на лекарства от Европейския съюз. При установен недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще разполага с до 14 дни за издаване на разрешение след представяне на необходимите документи и с до 14 дни за решение относно цената.
Едно разрешение ще може да обхваща няколко държави членки, а след подновяването му то ще става безсрочно.
Повече контрол и санкции
Фармацевтичните компании ще трябва да уведомяват ИАЛ за пускането на лекарства на пазара, предстоящото спиране на продажбите и причините за него.
Предвиждат се мерки срещу отпускането на лекарства по лекарско предписание без рецепта, както и санкции за непредоставяне на информация в СЕСПА. Разширява се и обхватът на санкциите при нарушения, свързани с доставките от търговците на дребно.
Достъп до лекарства в населени места без аптека
Лекари и лекари по дентална медицина ще могат да получават разрешение за съхранение и продажба на лекарства в населени места, в които няма аптека.
Облекчават се разрешителните процедури чрез служебно събиране на част от необходимата информация, а Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система.
Министерството на здравеопазването подкрепя и предложението на „Информационно обслужване“ за свързване на СЕСПА със системите на НАП и Агенция „Митници“. Целта е институциите да разполагат с по-пълна информация за движението на лекарствата. Това предложение обаче не е част от разглеждания законопроект.
Промените са приети на първо гласуване и предстои законодателната процедура да продължи.
Още новини четете в категория
Новини
11.2 С
Ако го няма при нас, значи не се е случило
