Нов имплант дава надежда на хора с тежка загуба на зрението

06/08/2026 20:07

Нов имплант дава надежда на хора с тежка загуба на зрението

Новата технология PRIMA получи зелена светлина за продажба в Европа

Безжичният ретинален имплант PRIMA получи европейски сертификат CE, което позволява на производителя Science Corp. да започне предлагането му в 30 европейски държави.

Технологията е предназначена за пациенти с географска атрофия – напреднала форма на сухата възрастова макулна дегенерация, която уврежда централната част на ретината и може да доведе до сериозна загуба на зрението.

Одобрението е издадено след оценка от сертифициращата организация DEKRA съгласно европейските правила за медицински изделия. Компанията вече подготвя клинични центрове и процедури за включване на системата в здравните системи, като първата търговска имплантация се очаква в Германия.

Как работи имплантът?

PRIMA не възстановява разрушените клетки на ретината, а използва останалите здрави неврони, за да предава зрителна информация към мозъка.

Системата включва миниатюрен чип с размери 2 на 2 милиметра, който се поставя под увредената част на ретината. Той съдържа 378 фотоволтаични пиксела, които преобразуват светлината в електрически сигнали.

Пациентът използва специални очила с камера, която заснема изображението пред него. След обработка картината се изпраща към импланта чрез инфрачервена светлина, без да са необходими батерии, кабели или външно захранване.

Технологията възстановява само централното зрение, докато периферното зрение на пациента остава непроменено.

Обещаващи резултати от изпитванията

Клиничното проучване PRIMAvera включва 38 пациенти в пет държави. След година 26 от 32-ма оценени участници са подобрили зрението си с поне 10 букви по стандартната очна таблица.

Специалистите обаче подчертават, че имплантът не връща напълно нормалното зрение, а хирургичната процедура крие определени рискове.

Разработването на технологията започва още през 2005 г. по идея на професора по офталмология от Станфордския университет Даниел Паланкър. След години изследвания проектът е придобит през 2024 г. от Science Corp.

Извън Европа устройството все още не е одобрено за продажба. В САЩ то има статут на „пробивно медицинско изделие“ от Американската агенция по храните и лекарствата, но предстои да премине пълната процедура за разрешение.

Още новини четете в категория Технологии

Последвайте ни в Telegram: https://t.me/mediamall_info
Не пропускайте най-важното и в Google News!